MICROBIOLOGY QUALITY CONTROL SPECIALIST

Misión

Asegurar el cumplimiento de GMP’s en las operaciones de control de calidad de microbiología y realiza la aprobación técnica de cada análisis

Funciones y responsabilidades

• Aprobar los certificados analíticos de los materiales de partida, acondicionamiento, intermedios y granel con análisis microbiológico.
• Aprobar los certificados analíticos de la monitorización microbiológica ambiental de las salas de producción y de los fluidos ( agua purificada, aire comprimido, nitrógeno, etc.)
• Investigación de incidencias de análisis e informes  OOS relacionados con la instrumentación.
• Supervisa a los analistas del equipo operativo en la resolución de problemas técnicos e instrumentales.
• Creación y modificación de especificaciones  y perfiles LIMS.
• Preparación y propuestas de cambio de los planes de control reducido.
• Formación de los analistas del equipo operativo.
• Preparación e implantación de PNT´s específicos y su aprobación.
• Gestión de la preparación y control de medios de cultivo.
• Key User de los sistemas informáticos relacionados con la gestión de control de calidad.
• Gestión de patrones de referencia.
• Creación y modificación de métodos de análisis.
• Etc..

•  

Formación

Titulación universitaria de grado medio en Microbiologia, Biologia o Farmacia completados con un periodo minimo de 2 años  experiencia profesional en microbiología preferiblemente en el sector farmacéutico.

Conocimientos específicos

Valorable

• GMPs y GLPs
• técnicas analíticas avanzadas
• LIMS, Empower
• Lean eficiencia del laboratorio
• Nivel Ingles Alto

Experiencia

Minimo 2 año en laboratorio de Microbiologia en el sector Farmacéutico

Valores y competencias

Care

Courage

Innovation

Simplicity