Temporary Analytical Development Specialist

Misión

Realiza el desarrollo, diseño y validación de nuevos métodos y técnicas de análisis y sus cambios, para el control de productos farmacéuticos. Da soporte a los diferentes proyectos desde el punto de vista de análisis.

Funciones y responsabilidades

Desarrollo, validación y transferencias de métodos de análisis.

Edición y revisión de la documentación de estabilidades ICH.

Investigación de incidencias de análisis e informes OOS.

Participación en la industrialización de nuevos procesos.

Participación en equipos de proyecto de I+D.

Colaboración en Planes Maestros de Validación / Homologación.

Edición y revisión de la documentación regulatoria necesaria para soportar los nuevos registros y las variaciones.

Gestión de proyectos dentro del entorno de desarrollo farmacéutico industrial.

Recopilación de información, evaluación de la viabilidad técnica y búsqueda de posibles alternativas desde el punto de vista de desarrollo farmacéutico.

Formación de analistas.

Identificación de necesidades de equipos derivados de nueva tecnología.

Apoyo a analistas en la resolución de problemas técnicos e instrumentales.

Formación

Grado universitario en Química, Bioquímica o Farmacia.

Conocimientos específicos

Imprescindible experiencia previa de mínimo 3 años en desarrollo analítico.

Experiencia en validación y transferencia de métodos analíticos.

Nivel de inglés alto justificable, tanto oral como escrito.

Conocimiento técnicas de análisis (HPLC, UV, GC, etc.).

Conocimiento en Empower, LabX, LIMS, Qdoc.

Conocimiento en Fusion o DryLab. Se valorarán conocimientos y/o experiencia en AQbD y DoE.

Conocimientos en GMP’s.

Conocimientos en ofimática.

Conocimientos en herramientas Lean de mejora Continua.

COMPETENCIAS

Capacidad de liderazgo y trabajo en equipo

Persona autónoma con capacidad de toma de decisiones

Competencia de análisis y juicio desarrollada

Valores

• Care: we listen & empathize, we value diverse perspectives & backgrounds and we help each other succeed.

• Courage: we challenge the status quo; we take full ownership, and we learn from our success & failures

• Innovation: we put the patient and customer at the center, we create novel solutions and we empower entrepreneurial mindsets.

• Simplicity: we act decisively and avoid overanalysis, we understand why before we act and we are agile & keep things simple