Pharma Production Specialist - U. Inhalers & Biologics (Temporary)
Misión
Asegurar el correcto funcionamiento de las operaciones de producción de la planta, tanto desde el punto de vista GMP como de los objetivos de su unidad y de la planta de producción
Funciones y responsabilidades
- Asegurar cumplimiento del programa de producción de los Equipos Operativos.
- Alcanzar objetivos de los KPI’s de su unidad y de la planta.
- Garantizar que se da la formación inicial y continuada necesaria para el personal de su departamento, y que dicha formación se adecúa a las necesidades.
- Crear y aprobar informes de investigación de desviaciones y reclamaciones, así como ejecutar las acciones correctoras derivadas de desviaciones, reclamaciones, inspecciones y auditorías.
- Crear, aprobar, modificar e implantar instrucciones específicas y procedimientos en producción y garantizar su estricto cumplimiento.
- Validación y transferencia interna de métodos de producción y limpieza: diseñar, coordinar, seguir y evaluar.
- Participar en la realización y aprobación de las cualificaciones de instalaciones y equipos.
- Participar en la elaboración de los informes y resúmenes anuales de los lotes producidos, incidencias y desviaciones de producción, identificar tendencias y desviaciones de parámetros de producción.
- Key user de los sistemas informáticos relacionados con la gestión de la Producción (POMS, SLM, etc).
Información Adicional:
- GP 6
- Turno Rotativo
- Tipo de contratación: temporal
Formación
-
Estudios Universitarios en rama técnico-científica
Conocimientos específicos
Se valorará:
- Conocimientos de GMP’s.
- Experiencia previa en planta producción farma o afín
- Nivel de Inglés intermedio/alto
- Conocimientos en herramientas Lean de mejora Continua
- Conocimientos ofimáticos (Excel, Word, Power Point) e Informáticos (SAP, SLM)
Experiencia
Se valorará experiencia mínima de 2 años en puesto similar
Valores y competencias
• Care: we listen & empathize, we value diverse perspectives & backgrounds and we help each other succeed.
• Courage: we challenge the status quo, we take full ownership and we learn from our success & failures
• Innovation: we put the patient and customer at the center, we create novel solutions and we empower entrepreneurial mindsets.
• Simplicity: we act decisively and avoid over-analysis, we understand why before we act and we are agile & keep things simple