Senior Manager, Regulatory Affairs & Pricing

Misión

Liderar y coordinar el equipo de asuntos regulatorios y pricing para asegurar el cumplimiento normativo y la optimización de precios, garantizando el soporte técnico y estratégico a las operaciones en España.

Funciones y responsabilidades

Coordinación del equipo:

• Coordinar al equipo regulatorio (2 REGULATORY MANAGERS), asegurar performance adecuado,  capacitar, desarrollar y promover engagement.
• Asegurar que los miembros del equipo reciben la formación adecuada para estar permanentemente actualizados.

Regulatory affairs:

• Coordinar las actividades del departamento (nuevos registros, variaciones) para prestar un mejor soporte regulatorio de las operaciones en España, en consonancia con los objetivos estratégicos del Área y los Corporativos.
• Asegurar dar respuesta técnica satisfactoria en forma y plazo adecuado a los requerimientos de las Autoridades Sanitarias y garantizar que todos los productos del portfolio se mantienen adecuadamente para apoyar las actividades comerciales.
• Contribuir con perspectiva regulatoria y de acceso a la evaluación de nuevos proyectos, identificando riesgos potenciales y efectuando recomendaciones.
• Ser interlocutor con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para temas clave.

Pricing

• Coordinar la elaboración de la documentación necesaria y requerida por las Autoridades Sanitarias,  para la evaluación de las tecnologías sanitarias y para la solicitud de precio y financiación (dossier de valor, modelos farmacoéconómicos, impacto presupuestario, etc.), supervisando la ejecución por parte de terceros, la calidad del entregable y el cumplimiento de plazos.
• Participar en la negociación de Precio y Reembolso de los productos de Almirall en España con los evaluadores del Ministerio de Sanidad.
• Gestionar las variaciones de precio que el fármaco pudiera tener a lo largo de su ciclo de vida (precios de referencia, bajadas voluntarias, nuevas indicaciones…).
• Monitorizar las novedades legislativas y los competidores para identificar los riesgos potenciales que puedan afectar al negocio y/o estrategia y asegurar el flujo de información proporcionando asesoramiento a los departamentos interesados sobre procedimientos y requerimientos.
• Participar en los grupos de trabajo de Farmaindustria y ANEFP sobre temas regulatorios y de acceso.

Formación

• Título Universitario en Ciencias o en Ciencias de la Salud.
• Master o Postgrado en Economía de la Salud o Acceso al Mercado

Experiencia

• Más de 5 años de experiencia en el sector farmacéutico, en los departamentos de Regulatory, Pricing o Market Access

Conocimientos específicos

• Orientado a resultados con fuertes habilidades analíticas y mentalidad empresarial.
• Amplios conocimientos de legislación farmacéutica, procedimientos de registro, precio, financiación y evaluación económica.
• Inglés (nivel alto) y otros idiomas, deseable.

Valores

• Care
• Courage
• Innovation
• Simplicity