Quality Assurance Specialist (Temporal) - Sant Celoni

Misión

Asegurar que los Sistemas de Calidad de la planta química de producción de APIs cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.

Funciones y responsabilidades

• Participar en la evaluación de la documentación operativa para la fabricación y control de APIs
• Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación.
• Realizar auditorías periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta.
• Participar en evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nivel de compliance de las GMP.
• Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad.
• Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas.
• Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record.
• Participar en la evaluación de ejercicios de cualificación y validación.

Formación

Licenciatura en Química, Farmacia, IQS o afín.

Conocimientos específicos

• Conocimientos específicos de GMP’s y Sistemas de Calidad.
• Inglés Avanzado.

Experiencia

Experiencia profesional de 2 años en Quality Assurance en ámbito química fina ó farmacéutico.

Valores y competencias

Valores:

• Care
• Innovation
• Courage
• Simplicity

Competencias :

• Influencia
• Análisis y toma de decisiones
• Confianza
• Trabajo en equipo
• Innovación
• Liderazgo personal

Información adicional:

• Vacante temporal
• Centro de trabajo ubicado en Sant Celoni
• Turno central con flexibilidad de entrada y salida
• Grupo Profesional 6