QC Instrument Management Specialist (w/m/d)

Mission

Für unseren Bereich Operations, Abteilung Qualitätskontrolle, suchen wir zum 01.12.2024 einen Quality Control Instrument Management Specialist (w/m/d).

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Verwaltung unseres analytischen Geräteparks (Prüfmittelüberwachung)
• Koordination externer Qualifizierungen, Wartungen, Service und Kalibrierungen
• Anschaffung von Neugeräten inkl. Erstellung der benötigten Dokumentation (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Auswahl und Implementierung von Gerätesoftware unter Berücksichtigung interner Anforderungen und Aspekte von Data Integrity Vorgaben
• Erstellung gerätespezifischer und abteilungsspezifischer SOP’s
• Pflege gerätespezifischer Stammdaten und Spezifikationen in unserem LIMS-System
• Verwaltung von Gerätelogbüchern
• Betreuung und Validierung QC spezifischer Excel Tabellen
• Erstellung und Betreuung eines QC Spezifischen Schulungssystems für allgemeine SOP’s, Geräte, Sicherheitsschulungen, Betriebsanweisungen etc.
• Bearbeitung Laborspezifische Bestellungen
• Support bei Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten; Geräteanbindung an unser LIMS-System / LES
• LIMS-Stammdatenpflege für die Steuerung der analytischen Prüfung

Ausbildung

• Erfolgreich abgeschlossenes Ausbildung zum Chemieingenieur (m/w/d); einen Bachelor-/Masterabschluss in Chemie oder vergleichbare Qualifikation

Erfahrung

• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, insbesondere in der Prüfmittelüberwachung
• Erfahrung in der Unterweisung / Schulung von Mitarbeitenden

Spezielle Kenntnisse

• Know-how in GMP/ GAMP
• Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen
• Versierter Umgang mit gängigen PC-Anwendungen
• Kenntnisse im Umgang mit LIMS-Systemen
• Solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Analysengeräten im GMP-Umfeld