Galenic Development Leader (w/m/d), Reinbek, Germany

Mission

Für unseren Bereich Operations, Abteilung Industrial Development – Galenic Development, suchen wir zum 01.06.2023 einen Galenic Development Group Leader (w/m/d)

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Verantwortung einer Galenik Development Laboreinheit inkl. fachlicher und disziplinarischer Führung von 2 Laboranten (m/w/d) und 1 Spezialist (m/w/d) 
• Planung, Leitung/ Koordination und Durchführung der abteilungsrelevanten Projekte 
• Sicherstellen der GMP-Compliance der verwendeten Ausrüstung, Ausgangsstoffe/ Chemikalien und Räume
• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Auswertung von Prozesscharakterisierungs-Studien im Labor- und Produktionsmaßstab
• Initiierung und Bewertung extern durchgeführter galenischer und analytischer Arbeiten (z. B. IVRT u. a.) in crossfunktionaler Kooperation,
• Bewertung von technologischen Eigenschaften von Wirk- und Hilfsstoffen sowie von technischen Innovationen im Bereich der pharmazeutischen Technologie für Labor und Herstellbetrieb
• Proaktive Leitung von Projekten mit internationalen, interdisziplinären Teams im Rahmen von Neu- und Weiterentwicklungen von Arzneimitteln
• Identifikation von Verbesserungspotential 
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit angrenzenden Funktionen
• Planung und Überwachung von Projekt-Kostenstellenbudgets

Ausbildung

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer verwandten Life Science Disziplin

Spezielle Kenntnisse

• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und arzneimittelspezifischen Rechtsvorschriften insbesondere im Bereich Post-approval Changes, Vertrautheit mit ICH Q8/Q9/Q10 Guidelines einschließlich Quality by Design
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierter Umgang mit MS-Office; Minitab und MODDE vorteilhaft
• Kenntnisse spezieller analytischer Verfahren (Rheologie, thermische Analyse, Partikelgrößenmessung, etc.) vorteilhaft

Erfahrung

• Mehrjährige Erfahrung in der Organisation eines Labors im GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Entwicklung und/oder Produktion halbfester Arzneiformen
• Erfahrung in der fachlichen Anleitung von Gruppen

Werte und Kompetenzen

• Ausgeprägte interkulturelle Kompetenzen
• Eigeninitiative, Entscheidungsfähigkeit sowie Kreativität und die Durchsetzungsfähigkeit, auch neue Wege zu gehen
• Selbständige Arbeitsweise, und Beharrlichkeit in der Lösung von Detailfragen
• Gute Kooperations-, Kommunikations- und Teamfähigkeiten