Drug Safety Scientist (w/m/d), Reinbek, Germany

Mission

Zur Verstärkung unserer Abteilung Pharma Affairs suchen wir ab dem 01. April 2023 einen Drug Safety Scientist (w/m/d) für unseren Standort in Hamburg.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Entgegennahme, Listung, organisatorische Bearbeitung und Dokumentation aller ICSRs zu Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten, Bioziden und Nahrungsergänzungsmitteln von Almirall und Partnerfirmen
• Telefonische Beratung (Apotheken/Ärzte/Patienten) bei Fachfragen zu den Produkten
• Bearbeitung von Follow Up Anfragen
• Analyse medizinischer Anfragen und Texte hinsichtlich Safety-Inhalte
• Führung des ICSR-Archivs
• Durchführung von Datenschutzmaßnahmen
• Interne und externe Kommunikation im Rahmen von ICSR-Meldungen
• Analyse von Prozessabweichungen im Rahmen der Fallbearbeitung und Unterstützung bei der Korrektur

Ausbildung

• PTA, MTA oder medizinischer Dokumentar
• abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften ist von Vorteil

Erfahrung

• Berufserfahrung im oben genannten Aufgabenbereich

Spezielle Kenntnisse

• Grundkenntnisse im Bereich der Medizin und Allgemeinen Pharmakovigilanz
• Wünschenswert: Kenntnisse im Bereich der ICSR-Bearbeitung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Sprache und Schrift
• Sicherer Umgang mit Word, Excel und PDF-Dateien

Werte und Kompetenten

• Detailgenaues Arbeiten
• Flexible Anpassung an variablen Workload im Tagesgeschäft
• Hohes Maß an Organisationsvermögen aufgrund kurzer Timelines im Arbeitsfeld