Analytical Development Specialist (m/w/d) Reinbek, Germany

Datum:  12.03.2023
Ort:  DE00 - REINBEK

Mission

Für unseren Bereich Industrial Operations, Abteilung Industrial Development, Analytical Development suchen wir zum 01.05.2023 befristet bis 30.06.2024 einen Analytical Development Specialist (m/w/d)

Aufgaben und Zuständigkeiten

  • GMP-gerechte Organisation eines analytischen Labors, Sicherstellen der GMP-Compliance der verwendeten Ausrüstung, Räume und Chemikalien

  • Organisation und Verbesserung notwendiger Arbeitsabläufe im Labor

  • Teilnahme an Projekten im interdisziplinären und internationalen Umfeld

  • Durchführung und Anleitung von analytischen Methodentransfers

  • Planung, Durchführung sowie die Bewertung von Stabilitätsstudien

  • Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden sowie deren Validierung

  • Interpretation von pharmazeutischen Handbüchern sowie Dokumentation von wissenschaftlichen Ergebnissen

  • Erstellung von Validierungs-, Transfer- und Stabilitätsdokumentation

  • Initiierung und Durchführung von Meetings mit internationalen Teams

Ausbildung

  • Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbar

Spezielle Kenntnisse

  • Kenntnisse in MS-Office (Excel, Word und PowerPoint)

  • Grundkenntnisse MS-Project und MS Visio sind wünschenswert

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Erfahrung

  • Gute Kenntnisse mit den Prinzipien von Quality by Design und Design of Experiments

  • Gute Kenntnisse und praktische Erfahrungen

    • in der analytischen HPLC, UPLC, GC und UV-VIS-Spektroskopie (Methodenvalidierung, -entwicklung sowie -transfer)

    • in der Durchführung und Betreuung der Stabilitätsstudien gemäß der ICH Guidelines

    • bezüglich säurebasierender Titrationen, Potentiometrie, Wasserbestimmung gemäß Karl Fischer, Bestimmung von Fettparametern wie SZ, OHZ, POZ, JZ, VZ, etc., IR und NIR Spektroskopie sowie UV / VIS Spektrometrie

  • Grundkenntnisse LC-MS/MS sind wünschenswert

  • Erfahrung mit Minitab Software, Empower 3 Software, OpenLab Software, Drylab Software sowie Fussion Software

Werte und Kompetenzen

  • Kommunikationsvermögen in Wort und Schrift, auch in englischer Sprache

  • Analytisches Verständnis und proaktives Handeln und Kommunizieren

  • Durchsetzungsfähigkeit, Engagement und Teamgeist