Analytical Development Specialist (m/w/d) Reinbek, Germany
Mission
Für unseren Bereich Industrial Operations, Abteilung Industrial Development, Analytical Development suchen wir zum 01.05.2023 befristet bis 30.06.2024 einen Analytical Development Specialist (m/w/d)
Aufgaben und Zuständigkeiten
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GMP-gerechte Organisation eines analytischen Labors, Sicherstellen der GMP-Compliance der verwendeten Ausrüstung, Räume und Chemikalien
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Organisation und Verbesserung notwendiger Arbeitsabläufe im Labor
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Teilnahme an Projekten im interdisziplinären und internationalen Umfeld
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Durchführung und Anleitung von analytischen Methodentransfers
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Planung, Durchführung sowie die Bewertung von Stabilitätsstudien
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Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden sowie deren Validierung
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Interpretation von pharmazeutischen Handbüchern sowie Dokumentation von wissenschaftlichen Ergebnissen
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Erstellung von Validierungs-, Transfer- und Stabilitätsdokumentation
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Initiierung und Durchführung von Meetings mit internationalen Teams
Ausbildung
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Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbar
Spezielle Kenntnisse
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Kenntnisse in MS-Office (Excel, Word und PowerPoint)
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Grundkenntnisse MS-Project und MS Visio sind wünschenswert
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Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung
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Gute Kenntnisse mit den Prinzipien von Quality by Design und Design of Experiments
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Gute Kenntnisse und praktische Erfahrungen
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in der analytischen HPLC, UPLC, GC und UV-VIS-Spektroskopie (Methodenvalidierung, -entwicklung sowie -transfer)
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in der Durchführung und Betreuung der Stabilitätsstudien gemäß der ICH Guidelines
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bezüglich säurebasierender Titrationen, Potentiometrie, Wasserbestimmung gemäß Karl Fischer, Bestimmung von Fettparametern wie SZ, OHZ, POZ, JZ, VZ, etc., IR und NIR Spektroskopie sowie UV / VIS Spektrometrie
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Grundkenntnisse LC-MS/MS sind wünschenswert
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Erfahrung mit Minitab Software, Empower 3 Software, OpenLab Software, Drylab Software sowie Fussion Software
Werte und Kompetenzen
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Kommunikationsvermögen in Wort und Schrift, auch in englischer Sprache
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Analytisches Verständnis und proaktives Handeln und Kommunizieren
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Durchsetzungsfähigkeit, Engagement und Teamgeist