Analytical Development Specialist (m/w/d) Reinbek, Germany

Mission

Für unseren Bereich Industrial Operations, Abteilung Industrial Development, Analytical Development suchen wir zum 01.05.2023 befristet bis 30.06.2024 einen Analytical Development Specialist (m/w/d)

Aufgaben und Zuständigkeiten

• GMP-gerechte Organisation eines analytischen Labors, Sicherstellen der GMP-Compliance der verwendeten Ausrüstung, Räume und Chemikalien

• Organisation und Verbesserung notwendiger Arbeitsabläufe im Labor

• Teilnahme an Projekten im interdisziplinären und internationalen Umfeld

• Durchführung und Anleitung von analytischen Methodentransfers

• Planung, Durchführung sowie die Bewertung von Stabilitätsstudien

• Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden sowie deren Validierung

• Interpretation von pharmazeutischen Handbüchern sowie Dokumentation von wissenschaftlichen Ergebnissen

• Erstellung von Validierungs-, Transfer- und Stabilitätsdokumentation

• Initiierung und Durchführung von Meetings mit internationalen Teams

Ausbildung

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbar

Spezielle Kenntnisse

• Kenntnisse in MS-Office (Excel, Word und PowerPoint)

• Grundkenntnisse MS-Project und MS Visio sind wünschenswert

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Erfahrung

• Gute Kenntnisse mit den Prinzipien von Quality by Design und Design of Experiments

• Gute Kenntnisse und praktische Erfahrungen

  • in der analytischen HPLC, UPLC, GC und UV-VIS-Spektroskopie (Methodenvalidierung, -entwicklung sowie -transfer)

  • in der Durchführung und Betreuung der Stabilitätsstudien gemäß der ICH Guidelines

  • bezüglich säurebasierender Titrationen, Potentiometrie, Wasserbestimmung gemäß Karl Fischer, Bestimmung von Fettparametern wie SZ, OHZ, POZ, JZ, VZ, etc., IR und NIR Spektroskopie sowie UV / VIS Spektrometrie

• Grundkenntnisse LC-MS/MS sind wünschenswert

• Erfahrung mit Minitab Software, Empower 3 Software, OpenLab Software, Drylab Software sowie Fussion Software

Werte und Kompetenzen

• Kommunikationsvermögen in Wort und Schrift, auch in englischer Sprache

• Analytisches Verständnis und proaktives Handeln und Kommunizieren

• Durchsetzungsfähigkeit, Engagement und Teamgeist